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每日文献热点更新2008年美国神经病

目的

更新年美国神经病学会(AAN)制定的关于肉毒毒素治疗眼睑痉挛、斜颈、头痛和成人肌痉挛的指南。

方法

我们搜索相关文献,并按年AAN标准进行分类。

结果和推荐

眼睑痉挛:OnabotulinumtoxinA(onaBoNT-A)和incobotulinumtoxinA(incoBoNT-A)很可能有效(B级)。AbobotulinumtoxinA(aboBoNT-A)可能有效(C级)。

斜颈:AboBoNT-A和

rimabotulinumtoxinB(rimaBoNT-B)有效(A级),onaBoNT-A和incoBoNT-A很可能有效(B级)。

成人肌痉挛:上肢肌痉挛:AboBoNT-A,incoBoNT-A和onaBoNT-A有效(A级),rimaBoNT-B很可能有效(B级);下肢肌痉挛:AboBoNT-A和onaBoNT-A有效(A级)。

头痛:慢性偏头痛:OnaBoNT-A有效减少头痛天数(A级),很可能有效改善生活质量(B级);OnaBoNT-A治疗发作性头痛无效(A级),对慢性紧张性头痛很可能无效(B级)。

2008年,AAN发表肉毒毒素(BoNT)使用指南,近年来眼睑痉挛、斜颈、肌痉挛和头痛相关新的研究出现促使了这次指南更新。目前临床上使用的BoNT有两种血清型:A型和B型。

美国FDA批准的BoNT制剂有四种:onabotulinumtoxinA(onaBoNT-A),abobotulinumtoxinA (aboBoNT-A),incobotulinumtoxinA (incoBoNT-A)和rimabotulinumtoxinB (rimaBoNT-B)(表格1)。

不同BoNT药理学特性如效能和作用持续时间都不尽相同,因此本指南对每个制剂每个适应症进行分别评估推荐。

我们对年指南后发表的研究进行系统性回顾分析,总的来说,只有随机盲法试验(RMTs)才考虑入组,但为了评估长期预后,包括安全性,我们也分析了非随机研究。

共有23篇眼睑痉挛、23篇斜颈、86篇肌痉挛、28篇头痛研究符合入选标准。

眼睑痉挛

总结:OnaBoNT-A(2个II类研究)和incoBoNT-A(1个I类研究)很可能安全有效,aboBoNT-A(1个II类研究),可能有效。无充分证据显示rimaBoNT-B的疗效。

IncoBoNT-A和onaBoNT-A(2个I类,1个II类比较研究)疗效相当。AboBoNT-A和onaBoNT-A(1个II类研究)可能疗效相当。

推荐:OnaBoNT-A和incoBoNT-A(B级),aboBoNT-A(C级)推荐用于治疗眼睑痉挛。

临床考虑:大多数运动障碍专家认为BoNT为眼睑痉挛的一线治疗。所有3种肉毒毒素具有相似疗效,长期使用有效。斜颈

总结:AboBoNT-A(2个I类研究)和rimaBoNT-B(3个I类研究)治疗斜颈安全有效。OnaBoNT-A(1个I类,1个II类)和incoBoNT-A(1个I类)很可能安全有效。

RimaBoNT-B和onaBoNT-A(2个I类疗效比较研究)疗效相当。AboBoNT-A和onaBoNT-A(1个I类研究)很可能疗效相当。

推荐:AboBoNT-A和rimaBoNT-B(A级),onaBoNT-A和incoBoNT-A(B级)

临床考虑:BoNT是斜颈的一线治疗药物,虽然不同BoNT血清型和品牌证据级别有所不同,但所有制剂都得到注册批准。onaBoNT-A和incoBoNT-A有长久的临床应用历史,但因缺乏I类研究导致只有B级推荐。对照研究显示rimaBoNT-B和onaBoNT-A,aboBoNT-A和onaBoNT-A治疗斜颈疗效相当。成人肌痉挛上肢肌痉挛

总结:AboBoNT-A,incoBoNT-A和onaBoNT-A缓解成人上肢肌痉挛和改善被动功能安全有效(所有制剂有多个I类研究)。

RimaBoNT-B缓解成人上肢肌痉挛很可能安全有效(1个I类),无充分证据显示aboBoNT-A,onaBoNT-A,incoBoNT-A或rimaBoNT-B能有效改善成人上肢肌痉挛主动功能(I类研究,根据主动功能指标不同结果不一)

推荐:对于缓解成人上肢肌痉挛局灶性问题,aboBoNT-A,incoBoNT-A和onaBoNT-A(A级),rimaBoNT-B(B级)推荐。下肢肌痉挛

总结:AboBoNT-A和onaBoNT-A缓解成人下肢肌痉挛安全有效(多个I类研究)。无充分证据表明incoBoNT-A或rimaBoNT-B可改善成人下肢肌痉挛主动功能(无相关研究或多个I类研究根据不同观察指标结果不一)。

推荐:对于缓解成人下肢肌痉挛局灶性问题,onaBoNT-A和aboBoNT-A(A级)推荐。无充分证据支持或反对incoBoNT-A或rimaBoNT-B治疗成人下肢肌痉挛获益。对照研究

总结:对于缓解成人上肢肌张力,OnaBoNT-A很可能优于TZD(替扎尼定)(1个I类研究)。

推荐:治疗成人上肢肌痉挛优先推荐OnaBoNT-A(B级)。优化BoNT疗效技术

总结:高容量、低浓度onaBoNT-A注射及上肢肌肉近端终板注射很可能有效增强缓解成人肌痉挛效果(分别有1个I类研究)。无充分证据支持或反对特定引导技术的优势(1个II类研究显示不一致结果)。

推荐:高容量低浓度onaBoNT-A注射以及上肢肌肉近端终板注射有效增强缓解成人肌痉挛效果(B级)。

临床考虑:虽然BoNT可缓解肌痉挛,但BoNT注射对功能指标的影响是混杂的,表明潜在的功能获益存在高度患者个体差异化。因为缺乏对照研究,无充分证据表明任何一种BoNT优于其它制剂。头痛慢性偏头痛(CM)

总结:OnaBoNT-A安全有效减少CM的头痛天数(2个I类研究),很可能有效改善健康相关QoL(1个I类研究)。无充分证据比较BoNT和口服预防药物托吡酯的疗效。无其它BoNT治疗CM的I类或II类研究发表。

推荐:OnaBoNT-A治疗CM减少头痛天数(A级),可考虑用于减少头痛对健康相关QoL的影响(B级)。

临床考虑:虽然2个I类研究显示OnaBoNT-A减少头痛天数统计学上优于安慰剂,但差异幅度很小。发作性头痛(EM)

总结:OnaBoNT-A治疗EM无效(3个I类研究)。

推荐:OnaBoNT-A不推荐用于治疗EM(A级)。紧张性头痛BoNT注射治疗慢性紧张性头痛很可能无效(2个I类研究)。

数据来源:

Practiceguidelineupdatesummary:Botulinumneurotoxinforthetreatmentofblepharospasm,cervicaldystonia,adultspasticity,andheadache:ReportoftheGuidelineDevelopmentSub







































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