目前发表的数据表明可有效治疗小儿脑瘫的A型肉毒毒素制剂只有两种Botox和Dysport。这些肉毒毒素被认为治疗局灶性上肢和下肢痉挛安全有效。
目的建立Xeomin治疗脑瘫患儿和肌痉挛的安全性。
方法这是一项随机双盲对照研究,入组痉挛性偏瘫或双瘫脑瘫患儿,不分性别,年龄3-18岁。患儿随机分配到研究组(Xeomin)和对照组(Botox)。
腓肠肌(内侧和外侧)注射5U/Kg肉毒毒素。看护者记录基线、48小时、10天和3个月后不良事件发生率,包括常见和不常见副作用。
结果35例受试者接受治疗(Xeomin组=18,Botox组=17)。两组人口统计学特征无显著差异。注射后2天内、2-10天内和10-90天内分别有49%、46%和12%患者至少出现1个不良事件。
所有报告的不良事件都是轻度的,无严重不良事件出现。疲乏是最常见的主诉,两组不良事件频率和类型无显著差异。
结论Xeomin和Botox治疗脑瘫患儿下肢痉挛安全性结果类似。
数据来源:
CarraroEetal.EurJPaediatrNeurol.Apr22.pii:S-(16)-5.
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